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10 Beziehungen: Arzneimittel, Arzneimittelzulassung, Deutschland, Gute klinische Praxis, Klinische Studie, Nebenwirkung, Packungsbeilage, Pharmaforschung, Prüfplan (klinische Studie), Proband.
- Klinische Forschung
Arzneimittel
Ein Arzneimittel (abgeleitet von „Arznei“,, auch erzenÄ«e: „Heilkunde, Heilkunst, Heilmittel, Arzneimittel, Pharmazie“; verwandt mit „Arzt“) oder gleichbedeutend Medikament (lateinisch, abgeleitet wie ''medicina'' von derselben Wurzel med-, medicamentum und medicamen sowie remedium: „Heilmittel“, kurz Medis), genannt auch Pharmakon und Therapeutikum, ist ein Stoff (Arzneistoff) oder eine Zubereitung aus Stoffen, der bzw.
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Arzneimittelzulassung
Eine Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können.
Sehen Case Report Form und Arzneimittelzulassung
Deutschland
Deutschland (Vollform des Staatennamens seit 1949: Bundesrepublik Deutschland) ist ein Bundesstaat in Mitteleuropa.
Sehen Case Report Form und Deutschland
Gute klinische Praxis
Gute klinische Praxis (abgekürzt GCP von good clinical practice) bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte Regeln für die Durchführung von klinischen Studien.
Sehen Case Report Form und Gute klinische Praxis
Klinische Studie
Eine klinische Studie ist in der evidenzbasierten Medizin und klinischen Forschung eine systematische Erhebung.
Sehen Case Report Form und Klinische Studie
Nebenwirkung
Eine Nebenwirkung (NW) ist eine neben der beabsichtigten Wirkung eines Arzneimittels auftretende unerwünschte und schädliche Wirkung.
Sehen Case Report Form und Nebenwirkung
Packungsbeilage
Eine Packungsbeilage liegt Fertigarzneimitteln bei und enthält die für den Verbraucher wichtigen Informationen, hauptsächlich den Zweck und die Anwendung des Arzneimittels, sowie Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen.
Sehen Case Report Form und Packungsbeilage
Pharmaforschung
Als Pharmaforschung wird die in Pharmaunternehmen und Universitäten betriebene gezielte Suche nach neuen Wirkstoffen, neuen Wirkstoffkombinationen, neuen galenischen Formen, neuen Anwendungsgebieten für bestehende Arzneimittel und die Entwicklung neuer Arzneimittel bezeichnet.
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Prüfplan (klinische Studie)
Der Prüfplan – alternativ auch als Prüfprotokoll, Studienprotokoll (von study protocol) oder Studienplan bezeichnet – ist ein wichtiger Bestandteil einer wissenschaftlichen Studie, insbesondere einer klinischen Studie.
Sehen Case Report Form und Prüfplan (klinische Studie)
Proband
Proband oder Probandin (von) bezeichnet eine Person, die als Versuchsperson oder Testperson Gegenstand wissenschaftlicher Untersuchungen ist.
Sehen Case Report Form und Proband
Siehe auch
Klinische Forschung
- Auftragsforschungsinstitut
- Bioäquivalenz
- Blindstudie
- Case Report Form
- Clinical Data Interchange Standards Consortium
- Clinical Trial Management System
- Common Technical Document
- Common Terminology Criteria for Adverse Events
- Compassionate Use
- Cross-over-Studie
- ECTD
- Effektstärke
- Electronic Data Capture
- Evidenzbasierte Medizin
- Fallbericht (Medizin)
- Fallserie
- Forschungsdesign
- Gute klinische Praxis
- Heterologe Effekte
- Intention-to-treat-Analyse
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
- Jadad-Skala
- James Lind
- Klinische Studie
- Klinischer Monitor
- Lost to follow-up
- Menschenversuch
- Microdosing
- Nocebo-Effekt
- Offene Mikroperfusion
- Pearl-Index
- Pharmakovigilanz
- Pille für den Mann
- Placebo
- Post-hoc-Test
- Prüfarzt
- Principal Investigator
- Randomisierte kontrollierte Studie
- Rat für Internationale Organisationen der medizinischen Wissenschaft
- Retrospektive Studie
- Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
- Standard Operating Procedure
- Validierung (Pharmatechnik)
- Versorgungsforschung
Auch bekannt als Ecrf.