Inhaltsverzeichnis
7 Beziehungen: Arzneimittelgesetz (Deutschland), Arzneimittelzulassung, Compassionate Use, Eigenherstellung von Arzneimitteln, Fertigarzneimittel, Off-Label-Use, Prüfarzneimittel.
Arzneimittelgesetz (Deutschland)
Das deutsche Arzneimittelgesetz (AMG) ist ein Gesetz des besonderen Verwaltungsrechts und regelt den Verkehr mit Arzneimitteln im Interesse einer ordnungsgemäßen und sicheren Arzneimittelversorgung der Menschen.
Sehen Unlicensed Use und Arzneimittelgesetz (Deutschland)
Arzneimittelzulassung
Eine Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können.
Sehen Unlicensed Use und Arzneimittelzulassung
Compassionate Use
Unter dem englischen Ausdruck Compassionate Use („Anwendung aus Mitgefühl“) versteht man den Einsatz (noch) nicht zugelassener Arzneimittel an Patienten in besonders schweren Krankheitsfällen, die mit zugelassenen Arzneimitteln nicht zufriedenstellend behandelt werden können (Art.
Sehen Unlicensed Use und Compassionate Use
Eigenherstellung von Arzneimitteln
Friedland (1975) Bei der Eigenherstellung von Arzneimitteln in Apotheken werden Arzneimittel von Apothekern nach Verschreibung durch einen Arzt oder auf Verlangen eines Patienten nach einer Rezeptur individuell zubereitet.
Sehen Unlicensed Use und Eigenherstellung von Arzneimitteln
Fertigarzneimittel
Ein Fertigarzneimittel, österr.
Sehen Unlicensed Use und Fertigarzneimittel
Off-Label-Use
Off-Label Use (englisch) bezeichnet die Verordnung eines Fertigarzneimittels außerhalb des durch die Arzneimittelbehörden zugelassenen Gebrauchs.
Sehen Unlicensed Use und Off-Label-Use
Prüfarzneimittel
Ein Prüfarzneimittel, auch Prüfpräparat oder Prüfmedikament ((IMP), Investigational New Drug (IND) oder Study Drug), wird in der Arzneimittelforschung verwendet.