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Device Master Record

Index Device Master Record

Als Device Master Record (DMR), auf Deutsch oft Produktstammakte genannt, bezeichnet man eine Zusammenstellung von Berichten, welche die genaue Beschreibung eines medizintechnischen Gerätes sowie alle Anweisungen für dessen Produktion, Handhabung und Wartung beinhalten.

Inhaltsverzeichnis

  1. 2 Beziehungen: Food and Drug Administration, ISO 13485.

  2. Qualitätsmanagement

Food and Drug Administration

Die U.S. Food and Drug Administration, abgekürzt FDA, US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel, ist die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten.

Sehen Device Master Record und Food and Drug Administration

ISO 13485

Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert.

Sehen Device Master Record und ISO 13485

Siehe auch

Qualitätsmanagement