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140 Beziehungen: AB Sanitas, Abkürzungen/Gesetze und Recht, Abklatsch (Hygiene), Abweichung, Agrarhandel, Angewandte Pharmazie, Arzneimittel, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung, Arzneimittelbehörde, Arzneimittelgesetz (Deutschland), Arzneimittelkonservierung, Arzneimittelrecht, Arzneimittelzulassung, Auditor, Ausbeute (Chemie), Ausschuss für Humanarzneimittel, Autovaccine, Avobenzon, Ayurveda, Bandfilter (Verfahrenstechnik), Biocad, Biontech, Biopharmazeutikum, Bioreaktor, Biotechnologiezentrum Münster, Blei, Bosnalijek, Cadmium, CellGenix, Certificate of a Pharmaceutical Product, CGMP, Chemikant, Chief Quality Officer, Citrinin, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Corrective And Preventive Action, Covaxin, Curevac, Dr. C. Soldan, E-Pedigree, Eigenherstellung von Arzneimitteln, Einwegbioreaktor, Elektroporation, Erythropoetin, EU-Pharmapaket, Eucarbon, EudraCT, Europäische Arzneimittel-Agentur, Faller Packaging, Felix Abt, ..., Fetales Kälberserum, Fluordesoxyglucose, Fraunhofer-Institut für Silicatforschung, Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie, Fruchtsaft, Fumonisine, GHP, GIT ReinRaumTechnik und GIT SterilTechnik, GMP, GMP-Verlag Peither, Good Agricultural And Collection Practice, Good Automated Manufacturing Practice, Grüne Biotechnologie, Gute Dokumentationspraxis, Gute klinische Praxis, Gute Laborpraxis, GxP, Harles und Jentzsch, Heinz Redl, Humanes Plättchenlysat, Hydroxypropylmethylcellulose, Hygienebeauftragter, Integriertes Lernen, International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, IQ, Karl Feiden, Krankenhausapotheke, Kunde, Labor-Informations- und Management-System, Landhandel, Lübbe Transport & Logistik, Lebensmittelzusatzstoff, Leistungsqualifizierung, Lohnabfüllung, Melamin, Miltenyi Biotec, Moderna, Mykotoxin, New Drug Application, Nitrate, NK-Zelle, Ochratoxine, Out of Specification, Patientenindividuelle Arzneimittelverblisterung, Patulin, Perchlorate, Phagentherapie, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, Pharmaforschung, Pharmahersteller, Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazeutische Technologie, Pharming (Biotechnologie), PharmNet.Bund, PMDA, Polychlorierte Dibenzodioxine und Dibenzofurane, Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe, Prüfarzneimittel, Primärdaten, Pyrrolizidinalkaloide, Qualifizierung, Qualitätsmanagementnorm, Qualitätsmanagementsystem, Quality by Design, Quantum satis, Quecksilber, Rapid Transfer Port, Reinraum, Richtlinie 2001/20/EG über die Anwendung der guten klinischen Praxis, Saltigo, Sera (Unternehmen), Silofahrzeug, Sojaprotein (Unternehmen), Stand der Technik, Tilray, Tropan-Alkaloide, Validierung (Pharmatechnik), Valsartan-Skandal, Verfahrensdokumentation, Verordnung (EG) Nr. 1881/2006, Verwaltungsrecht (Deutschland), Vier-Augen-Prinzip, Vita 34, Warning Letter, Wurzel Mediengruppe, Zearalenon, Zellenradschleuse, Zellkulturlabor, Zinn. Erweitern Sie Index (90 mehr) »
AB Sanitas
mini AB Sanitas ist eines der ältesten und größten litauischen Pharmaunternehmen.
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Abkürzungen/Gesetze und Recht
Viele, aber nicht alle, Fachautoren kürzen ohne Punkt und Leerzeichen ab: So wird die Abbreviatur für in der Regel, normalerweise i. d. R., mit idR abbreviert.
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Abklatsch (Hygiene)
Der Abklatsch (auch Abklatschtest oder Abklatschprobe) ist eine Technik zur Bestimmung der Verunreinigung von Gegenständen und Personen, im Bereich der Lebensmittel produzierenden Industrie und der pharmazeutischen Industrie im Rahmen der „Guten Herstellungspraxis“ (Good Manufacturing Practice).
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Abweichung
Abweichung oder Schwankung steht für.
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Agrarhandel
Der Agrarhandel im EU-Binnen- bzw.
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Angewandte Pharmazie
Die Angewandte Pharmazie oder '''Industriepharmazie''' ist ein Teilgebiet der Pharmazie, welches Forschung und Lehre auf wissenschaftlicher Grundlage mit anwendungsorientiertem Schwerpunkt betreibt.
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Arzneimittel
Ein Arzneimittel (abgeleitet von „Arznei“,, auch erzenīe: „Heilkunde, Heilkunst, Heilmittel, Arzneimittel, Pharmazie“; verwandt mit „Arzt“) oder gleichbedeutend Medikament (lateinisch, abgeleitet wie ''medicina'' von derselben Wurzel med-, medicamentum und medicamen sowie remedium: „Heilmittel“, kurz Medis), genannt auch Pharmakon und Therapeutikum, ist ein Stoff (Arzneistoff) oder eine Zubereitung aus Stoffen, der bzw.
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Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung – AMWHV ist eine Durchführungsverordnung des Arzneimittelgesetzes (AMG) in Deutschland.
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Arzneimittelbehörde
Eine Arzneimittelbehörde ist eine staatliche Institution.
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Arzneimittelgesetz (Deutschland)
Das deutsche Arzneimittelgesetz (AMG) ist ein Gesetz des besonderen Verwaltungsrechts und regelt den Verkehr mit Arzneimitteln im Interesse einer ordnungsgemäßen und sicheren Arzneimittelversorgung der Menschen.
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Arzneimittelkonservierung
Unter Arzneimittelkonservierung versteht man in der Pharmazie den Schutz eines Arzneimittels vor einem mikrobiellen Verderb.
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Arzneimittelrecht
Das Arzneimittelrecht regelt die Herstellung, klinische Prüfung und Abgabe von Arzneimitteln.
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Arzneimittelzulassung
Eine Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können.
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Auditor
Ein Auditor (von lateinisch audire „hören, vernehmen, zuhören, verhören“) ist eine Person, die ein Audit durchführt und dabei durch Befragen, Beobachten, Zuhören überprüft, wie sich eine Person oder Organisation entwickelt und ob Vorgaben eingehalten werden.
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Ausbeute (Chemie)
In der Chemie versteht man unter der Ausbeute einer Reaktion die Menge an gewonnenem Produkt.
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Ausschuss für Humanarzneimittel
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (offizielle Abkürzung: CHMP) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).
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Autovaccine
Autovaccine (autogene Vaccine (Vakzine), „Impfstoff“) sind individuell hergestellte Mittel, die zur Therapie chronischer Infektionen eingesetzt werden.
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Avobenzon
Avobenzon (deutscher INN; meist wird auch im Deutschen der englische INN Avobenzone verwendet) ist ein substituiertes 1,3-Diketon.
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Ayurveda
Ayurveda oder Ayurweda (Sanskrit, m., आयुर्वेद āyurveda, „Wissen vom Leben“, von veda, ‚Wissen‘) ist eine traditionelle indische Heilkunst, die bis heute viele Anwender in Indien, Nepal und Sri Lanka hat.
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Bandfilter (Verfahrenstechnik)
Als Bandfilter wird in der mechanischen Verfahrenstechnik ein Apparat zur Fest-Flüssig-Trennung bezeichnet, der als wesentliches Konstruktionselement ein Transportband enthält.
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Biocad
Biocad ist ein Arzneimittelhersteller und ein Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Moskau.
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Biontech
Hauptsitz von Biontech, An der Goldgrube 12, Mainz-Oberstadt Die Biontech SE (Eigenschreibweise: BioNTech, gebildet aus englisch Biopharmaceutical New Technologies, Aussprache: oder) ist ein seit Ende 2019 börsennotiertes deutsches Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Mainz.
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Biopharmazeutikum
Biopharmazeutika (auch Biopharmaka, Biologicals, Biologica, Biologika oder Biologics) sind Arzneistoffe, die mit Mitteln der Biotechnologie und gentechnisch veränderten Organismen hergestellt werden.
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Bioreaktor
Viele Produkte der roten Biotechnologie werden in Bioreaktoren produziert, wie in dieser Anlage zur Herstellung von Vakzinen Moosbioreaktor mit ''Physcomitrella patens'' Ein Bioreaktor, häufig auch als Fermenter bezeichnet, ist ein Behälter, in dem bestimmte Mikroorganismen, Zellen oder kleine Pflanzen unter möglichst optimalen Bedingungen kultiviert (auch: fermentiert) werden.
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Biotechnologiezentrum Münster
Das Biotechnologiezentrum Münster (BioZ) ist ein auf den Bedarf von Biotechnologieunternehmen zugeschnittener Gebäudekomplex im Technologiepark.
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Blei
Blei ist ein chemisches Element mit dem Elementsymbol Pb und der Ordnungszahl 82.
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Bosnalijek
Das Unternehmen Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija (deutsch: Bosnalijek, pharmazeutische und chemische Industrie), kurz auch nur: Bosnalijek, ist ein bosnisches Unternehmen der pharmazeutischen Industrie.
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Cadmium
Cadmium (selten auch Kadmium; von, und cadmea „Galmei“) ist ein chemisches Element mit dem Elementsymbol Cd und der Ordnungszahl 48.
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CellGenix
CellGenix Freiburg Die Sartorius CellGenix GmbH ist ein global agierender Hersteller von Reagenzien für die klinische Zell- und Gentherapie sowie regenerative Medizin, insbesondere Wachstumsfaktoren und Serum-freie Medien.
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Certificate of a Pharmaceutical Product
Ein Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP; deutsch: Zertifikat bzw. Bescheinigung für ein Arzneimittel bzw. ein pharmazeutisches Produkt) ist eine von nationalen Gesundheitsbehörden auf Antrag ausgestellte Bescheinigung über die Verkehrsfähigkeit eines Arzneimittels im Herkunftsland.
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CGMP
CGMP steht für.
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Chemikant
Chemikant, Chemie- und Pharmatechnologe (Schweiz) bzw.
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Chief Quality Officer
Der Chief Quality Officer (CQO) oder Quality Manager leitet die Qualitätssicherung.
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Citrinin
Citrinin ist ein Mykotoxin (Schimmelpilzgift), das überwiegend von Schimmelpilzen der Gattung Penicillium, sowie von einigen Arten von Aspergillus gebildet wird.
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Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Benito Juárez Die Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (deutsch: Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken), kurz Cofepris, ist die mexikanische Gesundheitsbehörde mit Sitz in Mexiko-Stadt.
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Corrective And Preventive Action
Corrective and Preventive Action (CAPA) („Korrektur- und Vorbeugemaßnahme“) ist ein Prozess aus dem Qualitätsmanagementsystem (QMS).
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Covaxin
Covaxin (Codename BBV152) ist ein COVID-19-Impfstoff in der Form eines Totimpfstoffes.
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Curevac
CureVac Firmensitz in der Friedrich-Miescher-Str. 15 in Tübingen Curevac N.V. (Eigenschreibweise CureVac) ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit rechtlichem Sitz in den Niederlanden und Zentrale in Tübingen, das sich auf die Erforschung und die Entwicklung von Arzneimitteln auf der Grundlage des Botenmoleküls mRNA spezialisiert hat.
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Dr. C. Soldan
Verwaltung Dr. C. Soldan in Adelsdorf Die Dr.
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E-Pedigree
E-Pedigree-Kennzeichnung auf einer Packung Thyroxin E-Pedigree, auch ePedigree (electronic pedigree.
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Eigenherstellung von Arzneimitteln
Friedland (1975) Bei der Eigenherstellung von Arzneimitteln in Apotheken werden Arzneimittel von Apothekern nach Verschreibung durch einen Arzt oder auf Verlangen eines Patienten nach einer Rezeptur individuell zubereitet.
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Einwegbioreaktor
Ein Einwegbioreaktor ist ein Bioreaktor, bei dem die Teile, die mit dem Kulturmedium in Kontakt geraten, aus Einwegmaterial hergestellt sind.
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Elektroporation
Elektroporation ist eine Methode, Zellmembranen vorübergehend permeabel (durchlässig) zu machen, um so Makromoleküle, wie DNA oder Proteine, in Zellen oder Gewebe einzuschleusen.
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Erythropoetin
Erythropoetin (von erythros ‚rot‘, und ποιεῖν poiein ‚machen‘; Synonyme: Erythropoietin, Epoetin, EPO oder Epo, historisch auch Hämatopoetin, erythropoietischer Faktor (der Nieren), Erythropoiesestimulierender Faktor (ESF)) ist ein Glykoprotein-Hormon, das als Wachstumsfaktor für die Bildung roter Blutkörperchen während der Blutbildung, insbesondere nach einem größeren Blutverlust und bei höherem Bedarf an roten Blutkörperchen beim Aufstieg in große Höhen mit vermindertem Sauerstoffpartialdruck, von Bedeutung ist.
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EU-Pharmapaket
Das EU-Pharmapaket (auch: Pharmapaket oder Pharma-Paket, Pharma Package) war ein Maßnahmenbündel der Europäischen Kommission zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der EU.
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Eucarbon
Eucarbon. Historische Werbung Eucarbon ist der Handelsname eines Fertigarzneimittels, das 1909 in Österreich entwickelt wurde.
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EudraCT
EudraCT (European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials) ist ein Register für klinische Studien, die seit 2004 mit Humanarzneimitteln in der Europäischen Union durchgeführt werden.
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Europäische Arzneimittel-Agentur
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ist eine Agentur der Europäischen Union, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist.
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Faller Packaging
Die August Faller GmbH & Co.
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Felix Abt
Felix Abt (* 15. Januar 1955 in der Schweiz) ist ein Schweizer Unternehmer.
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Fetales Kälberserum
Fetales oder Fötales Kälberserum (FKS) wird aus dem Blut von Kuhfeten gewonnen und ist ein Hauptbestandteil vieler Nährmedien, die zur Aufzucht und Kultivierung von Zellen in der Zellkultur benötigt werden.
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Fluordesoxyglucose
2-Fluor-2-desoxy-D-glucose (vereinfacht Fluordesoxyglucose, kurz FDG) ist ein Strukturanalogon des Einfachzuckers D-Glucose.
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Fraunhofer-Institut für Silicatforschung
Gedenktafel am Haus, Faradayweg 16, in Berlin-Dahlem Das Fraunhofer-Institut für Silicatforschung ISC – kurz »Fraunhofer ISC« – ist eine Einrichtung der Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e. V. Arbeitsschwerpunkte des Instituts sind Materialforschung und Verfahrensentwicklung, mit Fokus auf Batterieforschung, materialbasierte Lösungen für Biomedizin und Pharmaforschung, umweltgerechte Materialien und Verfahren, Bioökonomie sowie die Integration Künstlicher Intelligenz und Automation in der Materialentwicklung und -herstellung.
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Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie
Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie (IZI) ist ein Forschungsinstitut der Fraunhofer-Gesellschaft.
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Fruchtsaft
Grapefruit- und Orangensaft Fruchtsaft, spezieller auch Obstsaft, ist ein aus Früchten einer oder mehrerer Fruchtarten gewonnenes flüssiges Erzeugnis, das für die menschliche Ernährung bestimmt ist.
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Fumonisine
Fumonisine sind eine Gruppe von chemisch sehr ähnlichen Mykotoxinen, die von verschiedenen Fusarium-Arten gebildet werden.
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GHP
GHP steht für.
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GIT ReinRaumTechnik und GIT SterilTechnik
Die Fachzeitschrift ReinRaumTechnik richtet sich an die Betreiber und Nutzer von Reinräumen in Forschung und Industrie.
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GMP
GMP ist eine Abkürzung für.
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GMP-Verlag Peither
Der GMP-Verlag Peither AG (bis 2019 Maas & Peither AG GMP Verlag) ist ein deutscher Fachverlag.
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Good Agricultural And Collection Practice
Unter Good Agricultural And Collection Practice (engl.: „Gute Praxis für die Sammlung und Anbau von Arzneipflanzen“, Akronym: GACP) versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung bei der Gewinnung von pflanzlichen Ausgangsstoffen, die zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel eingesetzt werden sollen.
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Good Automated Manufacturing Practice
Der „Good Automated Manufacturing Practice Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture“ (kurz: GAMP) wurde im Jahre 1994 vom Pharmaceutical Industry Computer Systems Validation Forum (PICSVF), welches sich später in Good Automated Manufacturing Practice Forum (GAMP) umbenannte, in Zusammenarbeit mit der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) veröffentlicht.
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Grüne Biotechnologie
Moosbioreaktor mit ''Physcomitrella patens'' Die Grüne Biotechnologie ist der Zweig der Biotechnologie, der sich mit den Pflanzen befasst (Pflanzenbiotechnologie).
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Gute Dokumentationspraxis
Gute Dokumentationspraxis (meist mit GDocP abgekürzt, um es von „Good Distribution Practice“, auch mit GDP abgekürzt, unterscheiden zu können) ist ein Begriff der pharmazeutischen Industrie, um die Normen, wie Dokumente erstellt und aufrechterhalten werden sollen, zu beschreiben.
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Gute klinische Praxis
Gute klinische Praxis (abgekürzt GCP von good clinical practice) bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte Regeln für die Durchführung von klinischen Studien.
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Gute Laborpraxis
Gute Laborpraxis (GLP) ist ein formaler Rahmen für die Durchführung von Sicherheitsprüfungen an Chemikalien, Arzneimitteln, Pflanzenschutzmitteln, Lebensmittelzusatzstoffen und Sprengstoffen.
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GxP
GxP bezeichnet zusammenfassend alle Richtlinien für „gute Arbeitspraxis“, welche insbesondere in der Medizin, der Pharmazie und der pharmazeutischen Chemie Bedeutung haben.
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Harles und Jentzsch
Die Harles und Jentzsch GmbH ist ein deutsches Chemieunternehmen, das sich auf die Verarbeitung und den Vertrieb tierischer und pflanzlicher Öle/Fette sowie deren Derivate spezialisiert hat.
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Heinz Redl
Heinz Redl (* 1952) ist Wissenschaftler und Gründer des Österreichischen Cluster für Geweberegeneration sowie Träger der Wilhelm-Exner-Medaille.
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Humanes Plättchenlysat
Humanes Plättchenlysat (HPL) wird aus plättchenreichem Blutplasma gewonnen und ist ein Hauptbestandteil vieler Nährmedien, die zur Aufzucht und Kultivierung humaner Zellen in der Zellkultur benötigt werden.
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Hydroxypropylmethylcellulose
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist eine mit Propylenoxid substituierte Methylcellulose.
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Hygienebeauftragter
Der Hygienebeauftragte (HB) ist ein interner Dienstleister, der in Organisationen und Einrichtungen als Multiplikator und Berater zu hygienerelevanten Themen fungiert.
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Integriertes Lernen
Der Begriff integriertes Lernen oder englisch Blended Learning bezeichnet eine Lernform, bei der die Vorteile von Präsenzveranstaltungen und E-Learning kombiniert werden sollen.
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International Coalition of Medicines Regulatory Authorities
Die International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA, dt. Internationale Koalition der Arzneimittelbehörden) ist ein freiwilliger Zusammenschluss von Arzneimittelbehörden aus allen Regionen der Welt.
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International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
Das Ziel des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ist die Harmonisierung der Beurteilungskriterien von Human-Arzneimitteln als Basis der Arzneimittelzulassung in Europa, den USA und Japan.
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IQ
IQ steht für.
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Karl Feiden
Karl Feiden (* 22. Juli 1934) ist Pharmazeut, Fachapotheker für Öffentliches Gesundheitswesen, Lebensmittelchemiker und Referent in verschiedenen Landes- und Bundesministerien.
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Krankenhausapotheke
Kommissionierroboter in der Apotheke der Universitätsklinik Münster bei der Entnahme von Arzneimittelpackungen aus dem Lagerregal. Krankenhausapotheke im National Naval Medical Center in Bethesda, Maryland. Manuelle Kommissionierung von „unit-doses“. Teilansicht einer einfachen Krankenhausapotheke in Thailand Eine Krankenhausapotheke (in der Schweiz: Spitalapotheke) ist eine Apotheke im Krankenhaus, die die Stationen, Ambulanzen und weitere Teileinheiten des Krankenhauses mit Arzneimitteln und anderen typischen Apothekengütern wie Medizin- und Blutprodukten, Röntgen-, Dialyse- und Laborbedarf, medizinischen Gasen und Desinfektionsmitteln versorgt.
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Kunde
Ein Kunde ist allgemein in der Wirtschaft und speziell im Marketing eine Person, ein Unternehmen oder eine Organisation (Wirtschaftssubjekt), das als Nachfrager ein Geschäft mit einer Gegenpartei abschließt.
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Labor-Informations- und Management-System
Das LIMS des GNU-Projektes: Occhiolino Labor-Informations-Management-Systeme (kurz LIMS) sind EDV-Anwendungen für die Verwaltung von Daten und die Unterstützung von Arbeitsabläufen in Laboren, die probenorientiert arbeiten wie beispielsweise Analytik-Labore.
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Landhandel
Der Landhandel hat seinen Schwerpunkt beim Kauf und Verkauf von landwirtschaftlichen und agrarischen Produkten und Rohstoffen, wie Getreide und Ölsaaten sowie für die Landwirtschaft notwendige Betriebsmittel.
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Lübbe Transport & Logistik
Die Lübbe Transport & Logistik GmbH ist ein deutsches Transport- und Logistikunternehmen, das sich auf Transporte von Flüssigkeiten im Futtermittel- und Lebensmittelbereich spezialisiert hat.
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Lebensmittelzusatzstoff
Lebensmittelzusatzstoffe sind Verbindungen, die Lebensmitteln zur Erzielung chemischer, physikalischer oder auch physiologischer Effekte zugegeben werden.
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Leistungsqualifizierung
Die Leistungsqualifizierung ist ein Bestandteil der Anlagen- oder Gerätequalifizierung, welche vor allem in der GMP-konformen industriellen Herstellung von behördlich kontrollierten Produkten (z. B. von Arzneimitteln) als Teil der Qualitätssicherung zur Anwendung kommt.
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Lohnabfüllung
Die Lohnabfüllung ist ein Prozess, in dem private Unternehmer oder Unternehmen die Abfüllung, Etikettierung und Verpackung ihres Produktes an eine andere Firma, den Lohnabfüller, ausgliedern.
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Melamin
Melamin (2,4,6-Triamino-s-triazin) ist eine farblose heterocyclische aromatische Verbindung mit Stickstoff.
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Miltenyi Biotec
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Miltenyi Biotec ist ein global agierendes Biotechnologie- und Biomedizin-Unternehmen mit Hauptsitz in Bergisch Gladbach.
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Moderna
Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts (2020) Moderna, Inc. ist ein in Cambridge im US-Bundesstaat Massachusetts ansässiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln auf der Basis von Messenger-RNA (mRNA) konzentriert.
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Mykotoxin
Schimmelbildung bei Gerste Mykotoxine (auch „Schimmelpilzgifte“) sind in Agrarprodukten oder Lebensmitteln enthaltene, von Pilzen gebildete sekundäre Stoffwechselprodukte.
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New Drug Application
Die New Drug Application (NDA) stellt den Antrag auf Arzneimittelzulassung bei der US-amerikanischen Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (FDA) dar, welchen Arzneimittelhersteller stellen müssen, um eine Marktzulassung zu erhalten.
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Nitrate
Als Nitrate werden sowohl die Salze als auch die Ester der Salpetersäure (HNO3) bezeichnet.
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NK-Zelle
REM-Aufnahme einer humanen NK-Zelle NK-Zellen (natürliche Killerzellen) gehören zu den Lymphozyten (Untergruppe der weißen Blutzellen oder Leukozyten).
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Ochratoxine
Ochratoxine sind eine Gruppe von Mykotoxinen (Schimmelpilzgiften).
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Out of Specification
Out of Specification (OOS) ist ein Ausdruck, der im deutschen Sprachraum nur im Kontext mit Regulierungen der FDA gebräuchlich ist.
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Patientenindividuelle Arzneimittelverblisterung
Blisterkarte Bei der patientenindividuellen Arzneimittelverblisterung werden Arzneimittel eines Patienten in Einzelportionen nach ärztlich verordneter Dosierung zusammengestellt und verpackt, zur Verabreichung zu festgelegten Zeitpunkten.
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Patulin
Patulin ist ein Mykotoxin, also ein Schimmelpilzgift.
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Perchlorate
Das Perchlorat-Anion Perchlorate sind die Salze der Perchlorsäure HClO4.
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Phagentherapie
Ein Phage injiziert sein Genom in eine Bakterienzelle Elektronenmikroskopische Aufnahme von Bakteriophagen, die sich an eine Bakterienzelle geheftet haben. Diese Viren haben die Größe und Form des ''Coliphagen T1'' Phagentherapie ist der therapeutische Gebrauch von Bakteriophagen zur Behandlung krankheitsverursachender bakterieller Infektionen.
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Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
Das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) ist ein internationaler Zusammenschluss von GMP-Überwachungsbehörden als Nachfolgeprogramm der Pharmaceutical Inspection Convention.
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Pharmaforschung
Als Pharmaforschung wird die in Pharmaunternehmen und Universitäten betriebene gezielte Suche nach neuen Wirkstoffen, neuen Wirkstoffkombinationen, neuen galenischen Formen, neuen Anwendungsgebieten für bestehende Arzneimittel und die Entwicklung neuer Arzneimittel bezeichnet.
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Pharmahersteller
Pharmahersteller (auch als Pharmaunternehmen und in der Gesamtheit als pharmazeutische Industrie bzw. Pharmaindustrie bezeichnet) sind Unternehmer oder Unternehmen, die Arzneimittel herstellen und vertreiben.
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Pharmazeutische Biotechnologie
Die Pharmazeutische Biotechnologie ist eine anwendungsorientierte Wissenschaft, die wissenschaftliche Methoden und Techniken zur Entwicklung, Prüfung, Herstellung und Zulassung von Arzneistoffen umfasst.
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Pharmazeutische Technologie
Produktionsanlagen (Dragierkessel) Die pharmazeutische Technologie ist ein wissenschaftlich-technischer Fachbereich, der sich mit der Herstellung von Arzneimitteln befasst.
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Pharming (Biotechnologie)
Pharming (Wortkreuzung aus engl. pharmaceutical engineering – pharmazeutische Entwicklung und farming – Landwirtschaft), auch Molecular Pharming, Gen-Pharming oder Bio-Pharming genannt, bezeichnet in der Biotechnologie die Produktion von Arzneistoffen mit Hilfe von Gentechnisch veränderten Organismen (GVO).
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PharmNet.Bund
PharmNet.Bund ist in Deutschland ein Portal des Bundes und der Länder, das die zentrale Erfassung, Pflege, Austausch und die Darstellung von Arzneimitteldaten ermöglicht.
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PMDA
Die PMDA (jap. (独立行政法人)医薬品医療機器総合機構, (dokuritsu gyōsei hōjin) iyakuhin iryōkiki sōgō kikō; englisch: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, abgekürzt PMDA) ist die japanische Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte.
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Polychlorierte Dibenzodioxine und Dibenzofurane
Überblick über die Gruppe) Überblick über die Gruppe) Polychlorierte Dibenzo-p-dioxine und Dibenzofurane (PCDD/PCDF) sind zwei Gruppen chemisch ähnlich aufgebauter chlorierter organischer Verbindungen.
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Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
Naphthalin, der einfachste PAK Biphenyl, '''kein''' PAK Fluoren, ein PAK, da das Ringsystem kondensiert ist Phenalen, ein PAK mit einem cyclischen, ungesättigten Rest Superphenalen, ein PAK mit 96 delokalisierten ElektronenMilan Randić, Xiaofeng Guo: ''Giant benzenoid hydrocarbons. Superphenalene resonance energy.'' In: ''New J. Chem.'' 23, 1999, S. 251–260. doi:10.1039/A808949C Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe oder polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (kurz PAK oder PAH von) bilden eine Stoffgruppe von organischen Verbindungen, die aus mindestens zwei verbundenen aromatischen Ringsystemen bestehen.
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Prüfarzneimittel
Ein Prüfarzneimittel, auch Prüfpräparat oder Prüfmedikament ((IMP), Investigational New Drug (IND) oder Study Drug), wird in der Arzneimittelforschung verwendet.
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Primärdaten
Primärdaten, auch Rohdaten oder Urdaten, sind diejenigen Daten, die bei einer Beobachtung, einer Messung oder einer Datenerhebung unmittelbar gewonnen werden und die noch unbearbeitet vorliegen.
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Pyrrolizidinalkaloide
Strukturformel von Pyrrolizidin (1-Azabicyclo3.3.0octan) Pyrrolizidinalkaloide (abgekürzt PA) ist eine Sammelbezeichnung für Alkaloide, deren Grundstruktur das Ringsystem Pyrrolizidin enthält, ein bicyclisches tertiäres Amin.
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Qualifizierung
Unter Qualifizierung versteht man auf dem Arbeitsmarkt und im Personalwesen alle Maßnahmen, die der Qualifikation von Arbeitskräften dienen.
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Qualitätsmanagementnorm
Fischgroßhändler am Tsukiji-Fischmarkt, der mit einer ISO-9001-Zertifizierung wirbt Eine Qualitätsmanagementnorm beschreibt, welchen Anforderungen das Managementsystem einer Organisation – sei es ein Unternehmen oder eine Behörde – genügen muss, um einem bestimmten Standard bei der Umsetzung des Qualitätsmanagements zu entsprechen.
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Qualitätsmanagementsystem
Ein Qualitätsmanagementsystem (Abk. QMS) ist eine Methode der Unternehmensführung.
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Quality by Design
Quality by Design (QbD) ist ein Konzept, welches auf dem Buch „Juran on Quality by Design“ des rumänisch-amerikanischen Wirtschaftsingenieurs Joseph M. Juran basiert.
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Quantum satis
Die Mengenangabe quantum satis (lateinisch für „so viel wie nötig“, „ausreichende Menge“), kurz qs oder Qs, wird hauptsächlich in der Pharmazie verwendet, aber auch im Lebensmittelrecht.
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Quecksilber
Quecksilber (davon abgeleitet (Hg), so benannt von Dioskurides; lateinisch de, und mercurius; und quicksilver) ist ein chemisches Element mit dem Symbol Hg und der Ordnungszahl 80.
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Rapid Transfer Port
Alpha-Port-Transferschleuse: Informationsgrafik zum Rapid Transfer Port (RTP) Als Rapid Transfer Port (englisch „Schnellwechselsystem“, kurz RTP, auch Alpha-Beta-Portsystem) wird ein Transfersystem bezeichnet, mit dem Material schnell und kontaminationsfrei in einen Isolator hinein- und hinausgeschleust werden kann.
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Reinraum
Fotolithografie. Reinraum im Bau für die Mikroelektronikproduktion vor der Installation der Fertigungsgeräte. Die Reinraum-Rasterdecke mit Filter-Ventilatoreinheiten überspannt hier ca. 6.000 Quadratmeter und erzeugt eine Reinraumklasse von ca. ISO 3. Eingangsbereich eines Reinraums Reinraumkabine für die Präzisionsmesstechnik Ein Rein- oder Reinstraum ist ein Raum, in dem die Konzentration luftgetragener Teilchen sehr gering gehalten wird.
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Richtlinie 2001/20/EG über die Anwendung der guten klinischen Praxis
Die Richtlinie 2001/20/EG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln ist eine der Richtlinien des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4.
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Saltigo
Die Saltigo GmbH ist ein Feinchemikalienhersteller mit Sitz in Leverkusen.
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Sera (Unternehmen)
Die Sera GmbH mit Sitz im nordrhein-westfälischen Heinsberg ist ein deutscher Hersteller im Bereich Aquaristik, Meerwasseraquaristik, Gartenteich und Terraristik.
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Silofahrzeug
Euterfahrzeug Kippsilo Als Silofahrzeug bezeichnet man eine Aufbauart eines Lastkraftwagens bzw.
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Sojaprotein (Unternehmen)
SojaProtein ist ein serbisches Lebensmittelunternehmen mit Hauptsitz in Bečej.
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Stand der Technik
Stand der Technik ist eine Technikklausel, die in verschiedenen Rechtsgebieten Verwendung findet.
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Tilray
Tilray ist ein US-amerikanisches Pharma- und Cannabisunternehmen mit Sitz in New York City.
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Tropan-Alkaloide
Tropan, der Grundkörper der Tropan-Alkaloide Die Tropan-Alkaloide sind in der Natur vorkommende organische Verbindungen aus der Gruppe der Alkaloide, die sich chemisch vom Tropan ableiten.
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Validierung (Pharmatechnik)
Durch die Validierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass ein Prozess oder ein System die vorher spezifizierten Anforderungen (Akzeptanzkriterien) reproduzierbar im praktischen Einsatz erfüllt.
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Valsartan-Skandal
Der Valsartan-Skandal (auch Sartan-Skandal) umfasst Vorkommnisse um das Auftreten von wahrscheinlich krebserregenden Verunreinigungen (Nitrosamine) in Blutdrucksenkern aus der Wirkstoffgruppe der Sartane.
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Verfahrensdokumentation
Die Verfahrensdokumentation nach GoBD (bis 2015 "GoBS") dient dazu, nachweisen zu können, dass die Anforderungen des Handelsgesetzbuches (HGB) und der Abgabenordnung (AO) für die Erfassung, Verbuchung, Verarbeitung, Aufbewahrung und Entsorgung von Daten und Belegen erfüllt sind.
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Verordnung (EG) Nr. 1881/2006
Die Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 ist eine Europäische Verordnung zur Beschränkung von bestimmten Verunreinigungen in Lebensmitteln zum Schutz der Gesundheit der EU-Bürger, insbesondere Kinder, Schwangere, sowie ältere Menschen.
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Verwaltungsrecht (Deutschland)
Das Verwaltungsrecht ist das Recht der Exekutive, der Staatsverwaltung, und als solches – neben dem Staatsrecht – eine Teilmaterie des öffentlichen Rechts.
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Vier-Augen-Prinzip
Das Vier-Augen-Prinzip (Schreibweise lt. Duden Vieraugenprinzip) ist in der Organisationslehre eine präventive Kontrolle, bei der bestimmte Ablaufabschritte, Arbeitsabläufe, Arbeitsprozesse, Arbeitsvorgänge, Aufgaben, Entscheidungen, Handlungen oder Prozesse nur durch gleichlautende Entscheidungen von mindestens zwei Personen durchgeführt werden dürfen.
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Vita 34
Die Vita 34 AG ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Leipzig, welche die größte private Nabelschnurblutbank mit rund 215.000 Stammzelldepots, darunter 5.000 Spende-Präparate, in Deutschland betreibt (September 2015).
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Warning Letter
Ein Warning Letter (dt. Abmahnung, Mahnschreiben oder Warnbescheid) ist eine schriftliche Mitteilung der Food and Drug Administration (FDA).
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Wurzel Mediengruppe
Wurzel Mediengruppe in Esslingen Verwaltung und Produktion Die Wurzel Mediengruppe ist ein Verbund von zwölf deutschen Unternehmen an sechs Standorten, zu deren Dienstleistungen Digitaldruck, Bogen- und Rollenoffsetdruck, Buchherstellung, Fotografie und Mediengestaltung, Virtual-Reality-Anwendungen und mobile Apps gehören.
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Zearalenon
Zearalenon (abgekürzt ZEA oder ZON) ist ein weit verbreitetes Mykotoxin.
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Zellenradschleuse
Zellenradschleusen sind Geräte zur Dosierung, Einspeisung oder Austragung von feinkörnigen und staubförmigen Produkten oder Granulaten.
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Zellkulturlabor
Sicherheitswerkbank der Klasse II Inneres eines CO2-Inkubators Inversmikroskop Ein Zellkulturlabor ist ein Labor für die Zellkultur.
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Zinn
Zinn ist ein chemisches Element mit dem Elementsymbol Sn und der Ordnungszahl 50.
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Leitet hier um:
Current Good Manufacturing Practice, Good Manufacturing Practice, Gute Herstellpraktik.
