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Qualified Person

Index Qualified Person

Als Qualified Person (QP), übersetzt sachkundige Person oder qualifizierte Person, werden im Bereich der Arzneimittel oder der Medizinprodukte verantwortlich benannte Personen bezeichnet, die durch ihre Ausbildung, spezifische Berufserfahrung, Zuverlässigkeit und Anerkennung bei den zuständigen Überwachungsbehörden dazu befähigt und befugt sind, im jeweiligen Gesetz vorgeschriebene Funktionen wahrzunehmen.

Inhaltsverzeichnis

  1. 9 Beziehungen: Arzneimittel, Arzneimittelgesetz (Deutschland), Deutschland, EU-Pharmapaket, Europäische Union, In-vitro-Diagnostikum, Medizinprodukt, Sachkundige Person (Arzneimittelgesetz), Stufenplanverfahren (Arzneimittelgesetz).

Arzneimittel

Ein Arzneimittel (abgeleitet von „Arznei“,, auch erzenÄ«e: „Heilkunde, Heilkunst, Heilmittel, Arzneimittel, Pharmazie“; verwandt mit „Arzt“) oder gleichbedeutend Medikament (lateinisch, abgeleitet wie ''medicina'' von derselben Wurzel med-, medicamentum und medicamen sowie remedium: „Heilmittel“, kurz Medis), genannt auch Pharmakon und Therapeutikum, ist ein Stoff (Arzneistoff) oder eine Zubereitung aus Stoffen, der bzw.

Sehen Qualified Person und Arzneimittel

Arzneimittelgesetz (Deutschland)

Das deutsche Arzneimittelgesetz (AMG) ist ein Gesetz des besonderen Verwaltungsrechts und regelt den Verkehr mit Arzneimitteln im Interesse einer ordnungsgemäßen und sicheren Arzneimittelversorgung der Menschen.

Sehen Qualified Person und Arzneimittelgesetz (Deutschland)

Deutschland

Deutschland (Vollform des Staatennamens seit 1949: Bundesrepublik Deutschland) ist ein Bundesstaat in Mitteleuropa.

Sehen Qualified Person und Deutschland

EU-Pharmapaket

Das EU-Pharmapaket (auch: Pharmapaket oder Pharma-Paket, Pharma Package) war ein Maßnahmenbündel der Europäischen Kommission zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der EU.

Sehen Qualified Person und EU-Pharmapaket

Europäische Union

Die Europäische Union (EU) ist ein Staatenverbund aus 27 europäischen Staaten.

Sehen Qualified Person und Europäische Union

In-vitro-Diagnostikum

In-vitro-Diagnostikum (IVD) ist ein Begriff für Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben.

Sehen Qualified Person und In-vitro-Diagnostikum

Medizinprodukt

Als Medizinprodukt werden unter anderem Apparate, Gegenstände, Stoffe und auch Software bezeichnet, die zu therapeutischen oder diagnostischen Zwecken für Menschen verwendet werden, wobei die bestimmungsgemäße Hauptwirkung im Unterschied zu Arzneimitteln primär nicht pharmakologisch, metabolisch oder immunologisch, sondern meist physikalisch oder physikochemisch erfolgt.

Sehen Qualified Person und Medizinprodukt

Sachkundige Person (Arzneimittelgesetz)

Die Sachkundige Person (englisch Qualified Person) in der Pharmazie ist ein Begriff aus dem europäischen Arzneimittelrecht.

Sehen Qualified Person und Sachkundige Person (Arzneimittelgesetz)

Stufenplanverfahren (Arzneimittelgesetz)

Das Stufenplanverfahren nach dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) ist eine Verwaltungsvorschrift der Bundesregierung zur Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken mit dem Ziel, entsprechende Abwehrmaßnahmen einleiten zu können.

Sehen Qualified Person und Stufenplanverfahren (Arzneimittelgesetz)