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20 Beziehungen: Cleaning in Place, Common Technical Document, Computerized System Validation, Corona-Test, COVID-19-Impfstoff, Good Automated Manufacturing Practice, Gunther Olaf Hofmann, Gute Herstellungspraxis, Harro Höfliger Verpackungsmaschinen, Irene J. Virgolini, Methodenvalidierung, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, Pharmatechnik, Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazeutische Technologie, Prozessvalidierung, R (Programmiersprache), Ringversuch, Translationale Onkologie, Validierung.
Cleaning in Place
Der Begriff Cleaning in Place (CIP) bzw.
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Common Technical Document
Das Common Technical Document (CTD) ist ein vorgeschriebenes Dokumentenformat, in dem ein Pharmaunternehmen die pharmazeutische Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit eines Arzneimittels im Rahmen der Arzneimittelzulassung dokumentieren und bei den Arzneimittelbehörden einreichen muss.
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Computerized System Validation
Computer System Validation (CSV) ist ein dokumentierter Validierungs-Prozess, der konsistent und reproduzierbar nachweist, dass ein computergestütztes System seine Prozesse so ausführt, wie sie von ihm gefordert werden (Prüfung der Zweckbestimmung).
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Corona-Test
Drive-Through-Testcenter in den Vereinigten Staaten COVID-19-Testzelt, Eggersdorf bei Graz, Österreich Corona-Tests umfassen verschiedene labordiagnostische Verfahren zum Nachweis einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 oder des Vorhandenseins von Antikörpern.
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COVID-19-Impfstoff
Impffortschritt weltweit: Anteil der vollständig Geimpften kommentar.
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Good Automated Manufacturing Practice
Der „Good Automated Manufacturing Practice Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture“ (kurz: GAMP) wurde im Jahre 1994 vom Pharmaceutical Industry Computer Systems Validation Forum (PICSVF), welches sich später in Good Automated Manufacturing Practice Forum (GAMP) umbenannte, in Zusammenarbeit mit der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) veröffentlicht.
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Gunther Olaf Hofmann
Gunther O. Hofmann, 2009 Gunther Olaf Hofmann (* 22. Mai 1957 in Landshut, Bayern) ist ein deutscher Chirurg, Physiker und Hochschullehrer.
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Gute Herstellungspraxis
Unter Gute Herstellungspraxis (abgekürzt GMP) versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln.
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Harro Höfliger Verpackungsmaschinen
Die Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, kurz Harro Höfliger, ist ein Hersteller von Produktions- und Verpackungsanlagen mit Hauptsitz in Allmersbach im Tal in Baden-Württemberg.
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Irene J. Virgolini
Irene Johanna Virgolini (* 29. Dezember 1962 in Klagenfurt) ist eine österreichische Nuklearmedizinerin, ordentliche Universitätsprofessorin für Nuklearmedizin und Direktorin der Universitätsklinik für Nuklearmedizin an der Medizinischen Universität Innsbruck.
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Methodenvalidierung
Unter Methodenvalidierung in der Analytik versteht man den formellen und dokumentierten Nachweis, dass eine chemische, physikalische oder biologische Analysenmethode für ihren Einsatzzweck geeignet ist und die an sie gestellten Anforderungen erfüllt.
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Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
Das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) ist ein internationaler Zusammenschluss von GMP-Überwachungsbehörden als Nachfolgeprogramm der Pharmaceutical Inspection Convention.
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Pharmatechnik
Pharmatechnik ist ein Studiengang, der sich mit der Herstellung von Arzneimitteln beschäftigt.
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Pharmazeutische Biotechnologie
Die Pharmazeutische Biotechnologie ist eine anwendungsorientierte Wissenschaft, die wissenschaftliche Methoden und Techniken zur Entwicklung, Prüfung, Herstellung und Zulassung von Arzneistoffen umfasst.
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Pharmazeutische Technologie
Produktionsanlagen (Dragierkessel) Die pharmazeutische Technologie ist ein wissenschaftlich-technischer Fachbereich, der sich mit der Herstellung von Arzneimitteln befasst.
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Prozessvalidierung
Prozessvalidierung ist ein Teilbereich der Validierung in der Pharmazie und bezeichnet die Sammlung und Auswertung von Daten, vom Prozessentwurfsstudium bis zur kommerziellen Produktion.
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R (Programmiersprache)
R ist eine freie Programmiersprache für statistische Berechnungen und Grafiken.
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Ringversuch
Ein Ringversuch oder Ringvergleich bzw.
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Translationale Onkologie
Translationale Onkologie (TRON) ist ein deutsches biopharmazeutisches Forschungsinstitut.
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Validierung
Validierung oder Validation (von lateinisch validus „kräftig, wirksam, fest“) steht für.
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