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Methodenvalidierung

Index Methodenvalidierung

Unter Methodenvalidierung in der Analytik versteht man den formellen und dokumentierten Nachweis, dass eine chemische, physikalische oder biologische Analysenmethode für ihren Einsatzzweck geeignet ist und die an sie gestellten Anforderungen erfüllt.

27 Beziehungen: Ariane V88, ASTERIG, Balanced Scorecard, Chronisches Erschöpfungssyndrom, Common Technical Document, Daubert-Standard, EPR (Kernkraftwerk), Genexpressionstest, Haltbarkeitstest (Arzneimittel), Hans-Georg Mehlhorn, Informelle Insolvenzprognoseverfahren, Institut für Virologie und Immunologie, Instrumentelle Analytik, Konstituentenansatz, Linearität, Mentales Lexikon, Pharmazeutische Analytik, Pyrogen, Rostest, Rotz (Krankheit), Standard-Additionsverfahren, Stavros Kromidas, Stickstoffbestimmung nach Will-Varrentrapp, Synovialitis-Score, Turiner Grabtuch, Validierung (Pharmatechnik), Versuchskontrolle.

Ariane V88

Darstellung der Zone, in der die Raketentrümmer niederfielenSchema der Ariane 501 mit den vier Cluster-Satelliten als Nutzlast V88 (V für franz. vol, „Flug“) war die Startnummer des Erstflugs der europäischen Schwerlast-Trägerrakete Ariane 5 am 4. Juni 1996.

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ASTERIG

ASTERIG ist ein englisches Akronym für Assessment Tool to Measure and Evaluate the Risk Potential of Gambling Products (Beurteilungswerkzeug zum Messen und Abschätzen des Risikopotentials von Glücksspielprodukten).

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Balanced Scorecard

Graphen- bzw. Kontrollflussdarstellung Balanced Scorecard (BSC, englisch für ausgewogener Berichtsbogen) ist ein Konzept zur Messung, Dokumentation und Steuerung der Aktivitäten eines Unternehmens oder einer Organisation zu seiner Vision und Strategie.

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Chronisches Erschöpfungssyndrom

Das chronische Erschöpfungssyndrom oder Chronische Fatigue-Syndrom (abgekürzt CFS), auch Myalgische Enzephalomyelitis (ME) oder ME/CFS, ist eine chronische Erkrankung, die als Leitsymptom eine außergewöhnlich schnelle körperliche und geistige Erschöpfbarkeit aufweist und in extremen Fällen bis zu einer weitreichenden Behinderung und Pflegebedürftigkeit führen kann.

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Common Technical Document

Das Common Technical Document (CTD) ist ein vorgeschriebenes Dokumentenformat, in dem ein Pharmaunternehmen die pharmazeutische Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit eines Arzneimittels im Rahmen der Arzneimittelzulassung dokumentieren und bei den Arzneimittelbehörden einreichen muss.

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Daubert-Standard

Der Daubert-Standard ist ein von Teilen der US-amerikanischen Rechtsprechung seit 1993 angewandter Kriterienkatalog, der herangezogen wird, um zu prüfen, ob eine Methode, eine Theorie o. Ä.

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EPR (Kernkraftwerk)

Kernkraftwerk Olkiluoto mit einem EPR in Reaktorblock 3 (links im Bild) EPR ist der Markenname einer Baureihe von Kernkraftwerken.

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Genexpressionstest

Als Genexpressionstest bezeichnet man eine kommerziell erhältliche Methode zur Genexpressionsanalyse, insbesondere bei der Auswahl einer individuell optimierten Brustkrebstherapie.

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Haltbarkeitstest (Arzneimittel)

Der Haltbarkeitstest (auch: Stabilitätstest) eines Arzneimittels dient der experimentellen Bestimmung seiner Haltbarkeit.

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Hans-Georg Mehlhorn

Hans-Georg Mehlhorn (* 22. Juni 1940 in Gera; † 17. November 2011 in St. Gallen) war ein deutscher Pädagogischer Psychologe, Begabungs- und Kreativitätsforscher.

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Informelle Insolvenzprognoseverfahren

Mit informellen Insolvenzprognoseverfahren werden Insolvenzprognoseverfahren bezeichnet, bei denen menschliche Kreditanalysten Insolvenzprognosen auf Basis ihrer Intuition und persönlichen Erfahrung erstellen.

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Institut für Virologie und Immunologie

Der geschützte Bereich des IVI in Mittelhäusern Sicherheitszaun um einen Teil des IVI Das Institut für Virologie und Immunologie (IVI; früher Institut für Viruskrankheiten und Immunprophylaxe) ist eine staatliche Forschungseinrichtung des Bundesamts für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV) in der Schweiz, die sich mit der Erforschung und Bekämpfung von Tierseuchen beschäftigt.

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Instrumentelle Analytik

Prinzip einer instrumentellen Analysemethode: die Flammenphotometrie (AES) Die Instrumentelle Analytik (IA) ist der Bereich der Analytischen Chemie, der die Analyse und Identifikation von unbekannten Stoffen („Probe“) oder deren molekularen Strukturen mittels moderner Analysegeräte vornimmt.

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Konstituentenansatz

Der Konstituentenansatz (von konstituieren (lat.-fr. gründen, für etwas grundlegend sein)) ist ein von Michael Berg 1993 beschriebener Weg zur Konstruktion und Validierung psychologischer Testverfahren auf der Basis vorhandenen Wissens um den Testgegenstand.

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Linearität

Linearität („Linie“, linearis „aus Linien bestehend“) hat in verschiedenen Bereichen eine unterschiedliche Bedeutung, beschreibt aber zumeist eine geradlinige Beschaffenheit.

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Mentales Lexikon

Das mentale Lexikon (von lateinisch mens „Denken, Verstand, Geist“, und altgriechisch lexikón „das Wort betreffend“, von léxis „Rede, Wort“ und dem zugehörigen Verb légein „sammeln, sprechen, lesen“), auch das innere Lexikon, ist ein Oberbegriff für die Art und Weise, wie das Gehirn den Wortschatz, d. h., die Form und die Bedeutung der einzelnen Wörter, organisiert.

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Pharmazeutische Analytik

Die Pharmazeutische Analytik ist ein Teilgebiet der pharmazeutischen Chemie und befasst sich mit der Untersuchung (Analyse) von Arzneimitteln und Arzneistoffen.

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Pyrogen

Als pyrogen (von „Feuer“ und gennáein „erzeugen“) bezeichnet man einerseits „entzündlich wirkende Stoffe“, andererseits „im Feuer erzeugte Stoffe“.

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Rostest

Rostest ist die größte Zertifizierungsorganisation auf dem Territorium der Russischen Föderation.

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Rotz (Krankheit)

Der Rotz (auch Mürde oder Hautwurm) ist primär eine Krankheit der Einhufer (Pferde und Esel), die durch das vor allem in Afrika, Asien und Südamerika vorkommende Bakterium Burkholderia mallei (synonym Malleomyces mallei, früher auch Pseudomonas mallei) verursacht wird.

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Standard-Additionsverfahren

Das Standard-Additionsverfahren bzw.

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Stavros Kromidas

Stavros Kromidas 2012 Stavros Kromidas (* 21. November 1954 in Thessaloniki) ist ein griechischer Chemiker und Autor von Standardwerken zur Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und zur Validierung.

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Stickstoffbestimmung nach Will-Varrentrapp

Abbildung des benutzten Apparats aus der Publikation von Varrentrapp und Will Die Stickstoffbestimmung nach Will-Varrentrapp ist ein nicht mehr gebräuchliches Verfahren in der analytischen Chemie zur Bestimmung des Stickstoffgehalts von organischen Proben.

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Synovialitis-Score

Der Synovialitis-Score nach Veit Krenn und Kollegen ist ein halbquantitativer histopathologischer Bewertungsmechanismus zur Diagnostik rheumatischer und nicht-rheumatischer Gelenkerkrankungen.

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Turiner Grabtuch

Das linke Bild zeigt das Positivbild des Gesichts im Turiner Grabtuch auf der Negativ-Fotoplatte von Secondo Pia in hoher Auflösung, das rechte Bild zeigt das entwickelte Foto Das linke Bild zeigt das Positivbild des Gesichts im Turiner Grabtuch auf der Negativ-Fotoplatte von Giuseppe Enrie in hoher Auflösung, das rechte Bild zeigt das entwickelte Foto Modernes Abbild des Grabtuchs, koloriert Das Turiner Grabtuch ist ein 4,36 Meter langes und 1,10 Meter breites Leinentuch, das ein Ganzkörper-Bildnis der Vorder- und Rückseite eines Menschen zeigt.

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Validierung (Pharmatechnik)

Durch die Validierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass ein Prozess oder ein System die vorher spezifizierten Anforderungen (Akzeptanzkriterien) reproduzierbar im praktischen Einsatz erfüllt.

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Versuchskontrolle

Eine Versuchskontrolle (auch Kontrollversuch, Kontrollexperiment) ist in den exakten Wissenschaften ein Begleitexperiment zum Ausschluss von Störfaktoren oder zur Verifikation der zu einem Experiment entwickelten Methodik.

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Leitet hier um:

Verfahrensvalidierung.

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