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56 Beziehungen: Agentur (Europäische Union), Akronym, Amsterdam, Arzneimittel, Arzneimittel für neuartige Therapien, Arzneimittelbehörde, Arzneimittelzulassung, Ausschuss für Humanarzneimittel, Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel, Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz, Corporate Governance, Der Spiegel (online), Deutsches Ärzteblatt, Eingetragene Partnerschaft, Emer Cooke, EU-Austritt des Vereinigten Königreichs, EudraCT, EudraPharm, EudraVigilance, Europäische Kommission, Europäische Union, Europäischer Verbraucherverband, Europäischer Wirtschaftsraum, Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln, European Public Assessment Report, Frankfurter Allgemeine Zeitung, Guido Rasi, Gute Herstellungspraxis, Heads of Medicines Agencies, Informationstechnik, Inspektion, International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, International Society of Drug Bulletins, John Dalli, Klinische Studie, Koordinierte Weltzeit, London, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Mitgliedstaaten der Europäischen Union, Mitteleuropäische Zeit, Nebenwirkung, Niederlande, Nitrosamine, Orphan-Arzneimittel, Pädiatrie, Pharmahersteller, Pharmakovigilanz, Politico (Europa), Rat der Europäischen Union, ..., Rat für Allgemeine Angelegenheiten, Stakeholder, The Guardian, Tierarzneimittel, Verordnung (EG) Nr. 726/2004, Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Erweitern Sie Index (6 mehr) »
Agentur (Europäische Union)
Die Agenturen der Europäischen Union sind Einrichtungen der Europäischen Union mit meist eigener Rechtsfähigkeit.
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Akronym
Ein Akronym (von sowie ónoma, dorisch und äolisch de) ist ein Sonderfall der Abkürzung.
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Amsterdam
Amsterdam ist die Hauptstadt und bevölkerungsreichste Stadt des Königreichs der Niederlande und belegt den 17. Rang der größten Städte der Europäischen Union.
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Arzneimittel
Ein Arzneimittel (abgeleitet von „Arznei“,, auch erzenīe: „Heilkunde, Heilkunst, Heilmittel, Arzneimittel, Pharmazie“; verwandt mit „Arzt“) oder gleichbedeutend Medikament (lateinisch, abgeleitet wie ''medicina'' von derselben Wurzel med-, medicamentum und medicamen sowie remedium: „Heilmittel“, kurz Medis), genannt auch Pharmakon und Therapeutikum, ist ein Stoff (Arzneistoff) oder eine Zubereitung aus Stoffen, der bzw.
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Arzneimittel für neuartige Therapien
Arzneimittel für neuartige Therapien (auch ATMPs für Advanced Therapy Medicinal Products) ist der Überbegriff dreier Arzneimittel-Produktklassen, den somatischen Zelltherapeutika, den Gentherapeutika und den biotechnologisch bearbeiteten Gewebezubereitungen.
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Arzneimittelbehörde
Eine Arzneimittelbehörde ist eine staatliche Institution.
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Arzneimittelzulassung
Eine Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können.
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Ausschuss für Humanarzneimittel
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (offizielle Abkürzung: CHMP) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).
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Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (engl. Committee on Herbal Medicinal Products, kurz HMPC) ist ein Fachgremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), das auf wissenschaftlicher Basis Monographien für pflanzliche Arzneimittel erstellt.
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Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (kurz Pharmakovigilanzausschuss,, offizielle Abkürzung: PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).
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Corporate Governance
Corporate Governance,, ist der rechtliche und faktische Ordnungsrahmen für die Leitung und Überwachung von Unternehmen zum Wohl aller relevanten Anspruchsgruppen (.
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Der Spiegel (online)
Der Spiegel ist eine deutsche Nachrichtenwebsite.
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Deutsches Ärzteblatt
Das Deutsche Ärzteblatt, gegründet 1872, ist ein offizielles Organ der Ärzteschaft und wird herausgegeben von der Bundesärztekammer (Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ärztekammern) und der Kassenärztlichen Bundesvereinigung.
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Eingetragene Partnerschaft
Eine eingetragene Partnerschaft (englisch civil union) oder eingetragene Lebenspartnerschaft ist ein Rechtsinstitut für Paare.
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Emer Cooke
Emer Cooke (* 9. April 1961) ist eine irische Pharmazeutin, die seit dem 16.
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EU-Austritt des Vereinigten Königreichs
1.
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EudraCT
EudraCT (European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials) ist ein Register für klinische Studien, die seit 2004 mit Humanarzneimitteln in der Europäischen Union durchgeführt werden.
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EudraPharm
EudraPharm (European Union Drug Regulating Authorities Pharmaceutical Database) war ein von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bereitgestelltes Arzneimittelverzeichnis mit Produktinformationen (Fachinformation und Patienteninformation/Packungsbeilage) zu im zentralisierten Verfahren zugelassenen Arzneimitteln.
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EudraVigilance
EudraVigilance (European Union Drug Regulating Authorities Pharmacovigilance) ist ein Informationsnetzwerk und Managementsystem, das als zentraler Dienst von der europäischen Arzneimittelagentur betrieben wird mit dem Ziel einer sicheren Arzneimittelanwendung im europäischen Wirtschaftsraum (EWR).
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Europäische Kommission
amtierenden Europäischen Kommission Hauptquartier der Europäischen Kommission in Brüssel (Berlaymont-Gebäude) Logo der Europäischen Kommission am Eingang zum Berlaymont-Gebäude (stilisierte Anspielung auf das Gebäude) Die Europäische Kommission (abgekürzt EK, im offiziellen Schriftverkehr häufig KOM), kurz EU-Kommission, ist ein supranationales Organ der Europäischen Union (EU).
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Europäische Union
Die Europäische Union (EU) ist ein Staatenverbund aus 27 europäischen Staaten.
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Europäischer Verbraucherverband
Logo Der Europäische Verbraucherverband (Bureau Européen des Unions de Consommateurs, kurz BEUC) ist ein Zusammenschluss unabhängiger Verbraucherorganisationen in der Europäischen Union mit Sitz in Brüssel.
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Europäischer Wirtschaftsraum
Der Europäische Wirtschaftsraum (EWR;, EEE;, EEA) ist als Wirtschaftsraum eine vertiefte Freihandelszone zwischen der Europäischen Union und drei Ländern der Europäischen Freihandelsassoziation (EFTA).
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Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln
Das Europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln, englisch: European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), auf Französisch Direction européenne de la qualité du médicament et soin de santé ist eine Abteilung des Europarats in Straßburg.
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European Public Assessment Report
Der European Public Assessment Report (EPAR; engl. für Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht) ist ein Dokument der europäischen Arzneimittelagentur EMA, in dem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder der Ausschuss für Veterinärarzneimittel (CVMP) die Öffentlichkeit detailliert über die behördliche Bewertung eines neuen Arzneimittels bzw.
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Frankfurter Allgemeine Zeitung
Gallusviertel Verlagsgebäude, Hellerhofstr. 2–4, Frankfurt am Main Die Frankfurter Allgemeine Zeitung (Eigenschreibweise Frankfurter Allgemeine. Zeitung für Deutschland; kurz F.A.Z. oder FAZ) ist eine deutsche überregionale Abonnement-Tageszeitung.
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Guido Rasi
Guido Rasi (* 9. Januar 1954 in Padua) ist ein italienischer Arzt und ehemaliger Leiter der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
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Gute Herstellungspraxis
Unter Gute Herstellungspraxis (abgekürzt GMP) versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln.
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Heads of Medicines Agencies
Die Heads of Medicines Agencies (HMA) ist ein 1995 gegründeter Zusammenschluss der nationalen Zulassungsbehörden für Human- und Tierarzneimittel im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR).
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Informationstechnik
Informationstechnik (kurz IT) steht für die Technik zur Elektronischen Datenverarbeitung (EDV) und der hierzu verwendeten Hard- und Software-Infrastruktur.
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Inspektion
Eine Inspektion (lateinisch inspectio „Einsicht; Betrachtung, Untersuchung“, zu in.
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International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products
Das Ziel der International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) ist die Harmonisierung der Anforderungen an Arzneimittelzulassungen von Tierarzneimitteln.
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International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
Das Ziel des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ist die Harmonisierung der Beurteilungskriterien von Human-Arzneimitteln als Basis der Arzneimittelzulassung in Europa, den USA und Japan.
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International Society of Drug Bulletins
Die International Society of Drug Bulletins (ISDB) ist ein weltweites Netzwerk von industrieunabhängigen Bulletins und Fachzeitschriften.
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John Dalli
John Dalli (2011) John Dalli (* 5. Oktober 1948 in Qormi) ist ein konservativer maltesischer Politiker und ehemaliger Europäischer Kommissar für Gesundheit und Verbraucherschutz.
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Klinische Studie
Eine klinische Studie ist in der evidenzbasierten Medizin und klinischen Forschung eine systematische Erhebung.
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Koordinierte Weltzeit
Die koordinierte Weltzeit, kurz UTC (siehe #Begriffsherkunft), ist die heute gültige, 1972 eingeführte Weltzeit.
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London
London (deutsche Aussprache oder gelegentlich, englische Aussprache) ist zugleich die Hauptstadt des Vereinigten Königreiches und Englands.
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Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ist die medizinische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel in Großbritannien.
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Mitgliedstaaten der Europäischen Union
Als Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder Mitgliedsländer der EU, kurz EU-Mitgliedstaaten oder EU-Mitgliedsländer, werden die 27 europäischen Staaten bezeichnet, die Mitglied der Europäischen Union (EU) sind.
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Mitteleuropäische Zeit
'''Afrikanische Zeitzonen:''' Die mitteleuropäische Zeit (MEZ;, CET) ist die sich auf den 15.
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Nebenwirkung
Eine Nebenwirkung (NW) ist eine neben der beabsichtigten Wirkung eines Arzneimittels auftretende unerwünschte und schädliche Wirkung.
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Niederlande
Die Niederlande (im Deutschen Plural; und, Singular, informell Holland) sind eines der vier autonomen Länder des Königreiches der Niederlande.
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Nitrosamine
Allgemeine Formel der Nitrosamine Nitrosamine, genauer N-Nitrosamine, sind eine Stoffklasse organisch-chemischer Verbindungen, die sich von sekundären Aminen ableitet.
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Orphan-Arzneimittel
Der Begriff Orphan-Arzneimittel oder Orphan Drug (von, „die Waise“, aus) wurde 1983 erstmals für Arzneimittel verwendet, die für die Behandlung seltener Krankheiten eingesetzt werden.
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Pädiatrie
Wiegen im Rahmen der Früherkennung Die Pädiatrie oder Kinderheilkunde ist die Lehre von der Entwicklung des kindlichen und jugendlichen Organismus, seinen Erkrankungen sowie deren Behandlung und Vorbeugung.
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Pharmahersteller
Pharmahersteller (auch als Pharmaunternehmen und in der Gesamtheit als pharmazeutische Industrie bzw. Pharmaindustrie bezeichnet) sind Unternehmer oder Unternehmen, die Arzneimittel herstellen und vertreiben.
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Pharmakovigilanz
Die Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit; aus und lat. vigilantia „Wachsamkeit, Fürsorge“) bedeutet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels für Mensch oder Tier mit dem Ziel, dessen unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können.
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Politico (Europa)
Politico – auch Politico Europe genannt – ist eine englischsprachige Wochenzeitung, die donnerstags in Brüssel erscheint.
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Rat der Europäischen Union
Der Rat der Europäischen Union (im Vertragstext Rat, nichtamtlich oft EU-Ministerrat oder Ministerrat), nicht zu verwechseln mit dem Europäischen Rat, ist ein Organ der Europäischen Union.
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Rat für Allgemeine Angelegenheiten
Der Rat für Allgemeine Angelegenheiten (RAA, auch Allgemeiner Rat,, GAC) ist die Formation im Rat der Europäischen Union, die für den Erhalt der Kohärenz der anderen Ratsformationen zuständig ist.
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Stakeholder
Als Stakeholder (Interessensgruppe, Interessensvertreter oder Anspruchsberechtigter) wird eine Person oder Gruppe bezeichnet, die ein berechtigtes Interesse am Verlauf oder Ergebnis eines Prozesses oder Projektes hat.
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The Guardian
The Guardian ist eine britische Tageszeitung.
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Tierarzneimittel
Tierarzneimittel sind Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die zur Heilung oder zur Verhütung von Tierkrankheiten bestimmt sind bzw.
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Verordnung (EG) Nr. 726/2004
Die Verordnung (EG) Nr.
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Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte wird auch Medical Device Regulation (MDR) oder europäische Medizinprodukte-Verordnung genannt.
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Leitet hier um:
European Medicines Agency, European medicines agency, Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln, Europäische Arzneimittelagentur, Europäische Zulassungsbehörde.
