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ISO 13485 und Qualitätsmanagementsystem

Shortcuts: Differenzen, Gemeinsamkeiten, Jaccard Ähnlichkeit Koeffizient, Referenzen.

Unterschied zwischen ISO 13485 und Qualitätsmanagementsystem

ISO 13485 vs. Qualitätsmanagementsystem

Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert. Ein Qualitätsmanagementsystem (Abk. QMS) ist eine Methode der Unternehmensführung.

Ähnlichkeiten zwischen ISO 13485 und Qualitätsmanagementsystem

ISO 13485 und Qualitätsmanagementsystem haben 5 Dinge gemeinsam (in Unionpedia): In-vitro-Diagnostikum, Internationale Organisation für Normung, ISO 9001, Medizinprodukt, Zertifizierung.

In-vitro-Diagnostikum

In-vitro-Diagnostikum (IVD) ist ein Begriff für Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben.

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Internationale Organisation für Normung

ISO-3166-1-Länderkürzel, die nicht Mitglieder der ISO sind Die Internationale Organisation für Normung – kurz ISO (von) – ist die internationale Vereinigung von Normungsorganisationen und erarbeitet internationale Normen in allen Bereichen mit Ausnahme der Elektrik und der Elektronik, für die die Internationale elektrotechnische Kommission (IEC) zuständig ist, und mit Ausnahme der Telekommunikation, für die die Internationale Fernmeldeunion (ITU) zuständig ist.

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ISO 9001

Fischgroßhändler am Tsukiji-Fischmarkt, der mit einer ISO-9001-Zertifizierung wirbt Die ISO 9001 ist eine Norm für Qualitätsmanagementsysteme und legt die Anforderungen an solche fest.

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Medizinprodukt

Als Medizinprodukt werden unter anderem Apparate, Gegenstände, Stoffe und auch Software bezeichnet, die zu therapeutischen oder diagnostischen Zwecken für Menschen verwendet werden, wobei die bestimmungsgemäße Hauptwirkung im Unterschied zu Arzneimitteln primär nicht pharmakologisch, metabolisch oder immunologisch, sondern meist physikalisch oder physikochemisch erfolgt.

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Zertifizierung

Als Zertifizierung (von ‚bestimmt‘, ‚gewiss‘, ‚sicher‘ und facere ‚machen‘, ‚schaffen‘, ‚verfertigen‘) bezeichnet man ein Verfahren, mit dessen Hilfe die Einhaltung bestimmter Anforderungen nachgewiesen wird.

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Die obige Liste beantwortet die folgenden Fragen

Vergleich zwischen ISO 13485 und Qualitätsmanagementsystem

ISO 13485 verfügt über 22 Beziehungen, während Qualitätsmanagementsystem hat 21. Als sie gemeinsam 5 haben, ist der Jaccard Index 11.63% = 5 / (22 + 21).

Referenzen

Dieser Artikel zeigt die Beziehung zwischen ISO 13485 und Qualitätsmanagementsystem. Um jeden Artikel, aus dem die Daten extrahiert ist abrufbar unter:

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