CE-Kennzeichnung und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte

Shortcuts: Differenzen, Gemeinsamkeiten, Jaccard Ähnlichkeit Koeffizient, Referenzen.

Unterschied zwischen CE-Kennzeichnung und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte

CE-Kennzeichnung vs. Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte

CE-Zeichen Mit der CE-Kennzeichnung erklärt der Hersteller, Inverkehrbringer oder EU-Bevollmächtigte gemäß, „dass das Produkt den geltenden Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Gemeinschaft über ihre Anbringung festgelegt sind.“ (Art. 2 Nr. 20) und „dass er die Verantwortung für die Konformität des Produkts mit allen in den einschlägigen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Gemeinschaft enthaltenen für deren Anbringung geltenden Anforderungen übernimmt.“ (Art. 30 Abs. 3). Die Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14.

Amtsblatt der Europäischen Union

Titelseite des Amtsblatts der Europäischen Union auf Dänisch Das Amtsblatt der Europäischen Union (ABl) ist das offizielle Veröffentlichungsblatt der Organe, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Europäischen Union.

Amtsblatt der Europäischen Union und CE-Kennzeichnung · Amtsblatt der Europäischen Union und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte · Mehr sehen »

Benannte Stelle

Benannte Stellen, auch Notifizierte Stellen, der Europäischen Union sind staatlich benannte und staatlich überwachte Organisationen, z. B.

Benannte Stelle und CE-Kennzeichnung · Benannte Stelle und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte · Mehr sehen »

Europäische Union

Die Europäische Union (EU) ist ein Staatenverbund aus 27 europäischen Staaten.

CE-Kennzeichnung und Europäische Union · Europäische Union und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte · Mehr sehen »

Europäischer Wirtschaftsraum

Der Europäische Wirtschaftsraum (EWR;, EEE;, EEA) ist als Wirtschaftsraum eine vertiefte Freihandelszone zwischen der Europäischen Union und drei Ländern der Europäischen Freihandelsassoziation (EFTA).

CE-Kennzeichnung und Europäischer Wirtschaftsraum · Europäischer Wirtschaftsraum und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte · Mehr sehen »

In-vitro-Diagnostikum

In-vitro-Diagnostikum (IVD) ist ein Begriff für Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben.

CE-Kennzeichnung und In-vitro-Diagnostikum · In-vitro-Diagnostikum und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte · Mehr sehen »

Medizinprodukt

Als Medizinprodukt werden unter anderem Apparate, Gegenstände, Stoffe und auch Software bezeichnet, die zu therapeutischen oder diagnostischen Zwecken für Menschen verwendet werden, wobei die bestimmungsgemäße Hauptwirkung im Unterschied zu Arzneimitteln primär nicht pharmakologisch, metabolisch oder immunologisch, sondern meist physikalisch oder physikochemisch erfolgt.

CE-Kennzeichnung und Medizinprodukt · Medizinprodukt und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte · Mehr sehen »

Medizinproduktegesetz

Medizinproduktegesetz (kurz MPG) bezeichnet in Deutschland und Österreich die nationale Umsetzung der europäischen Richtlinien 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte, 93/42/EWG für Medizinprodukte und 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika.

CE-Kennzeichnung und Medizinproduktegesetz · Medizinproduktegesetz und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte · Mehr sehen »

Recht

Gerechtigkeitsbrunnen am Frankfurter Römerberg Recht bezeichnet die Gesamtheit genereller Verhaltensregeln, die von der Gemeinschaft gewährleistet werden.

CE-Kennzeichnung und Recht · Recht und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte · Mehr sehen »

Richtlinie (EU)

Im Europarecht sind Richtlinien (Direktiven nach der englischen Bezeichnung directive, allgemeinsprachlich auch EU-Richtlinien) Rechtsakte der Europäischen Union und als solche Teil des sekundären Unionsrechts.

CE-Kennzeichnung und Richtlinie (EU) · Richtlinie (EU) und Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte · Mehr sehen »

Richtlinie 98/79/EG

Die Richtlinie 98/79/EG des Rates vom 27.

CE-Kennzeichnung und Richtlinie 98/79/EG · Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und Richtlinie 98/79/EG · Mehr sehen »

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte wird auch Medical Device Regulation (MDR) oder europäische Medizinprodukte-Verordnung genannt.

CE-Kennzeichnung und Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte · Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte · Mehr sehen »