CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystem

Shortcuts: Differenzen, Gemeinsamkeiten, Jaccard Ähnlichkeit Koeffizient, Referenzen.

Unterschied zwischen CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystem

CE-Kennzeichnung vs. Qualitätsmanagementsystem

CE-Zeichen Mit der CE-Kennzeichnung erklärt der Hersteller, Inverkehrbringer oder EU-Bevollmächtigte gemäß, „dass das Produkt den geltenden Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Gemeinschaft über ihre Anbringung festgelegt sind.“ (Art. 2 Nr. 20) und „dass er die Verantwortung für die Konformität des Produkts mit allen in den einschlägigen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Gemeinschaft enthaltenen für deren Anbringung geltenden Anforderungen übernimmt.“ (Art. 30 Abs. 3). Ein Qualitätsmanagementsystem (Abk. QMS) ist eine Methode der Unternehmensführung.

Ähnlichkeiten zwischen CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystem

CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystem haben 5 Dinge gemeinsam (in Unionpedia): In-vitro-Diagnostikum, ISO 13485, Medizinprodukt, Richtlinie (EU), Zertifizierung.

In-vitro-Diagnostikum

In-vitro-Diagnostikum (IVD) ist ein Begriff für Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben.

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ISO 13485

Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert.

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Medizinprodukt

Als Medizinprodukt werden unter anderem Apparate, Gegenstände, Stoffe und auch Software bezeichnet, die zu therapeutischen oder diagnostischen Zwecken für Menschen verwendet werden, wobei die bestimmungsgemäße Hauptwirkung im Unterschied zu Arzneimitteln primär nicht pharmakologisch, metabolisch oder immunologisch, sondern meist physikalisch oder physikochemisch erfolgt.

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Richtlinie (EU)

Im Europarecht sind Richtlinien (Direktiven nach der englischen Bezeichnung directive, allgemeinsprachlich auch EU-Richtlinien) Rechtsakte der Europäischen Union und als solche Teil des sekundären Unionsrechts.

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Zertifizierung

Als Zertifizierung (von ‚bestimmt‘, ‚gewiss‘, ‚sicher‘ und facere ‚machen‘, ‚schaffen‘, ‚verfertigen‘) bezeichnet man ein Verfahren, mit dessen Hilfe die Einhaltung bestimmter Anforderungen nachgewiesen wird.

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Die obige Liste beantwortet die folgenden Fragen

In scheinbar CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystem
Was es gemein hat CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystem
Ähnlichkeiten zwischen CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystem

Vergleich zwischen CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystem

CE-Kennzeichnung verfügt über 88 Beziehungen, während Qualitätsmanagementsystem hat 21. Als sie gemeinsam 5 haben, ist der Jaccard Index 4.59% = 5 / (88 + 21).

Referenzen

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